체외 진단 · 의료 기기

친수성 필름 — 시료를 고르게 퍼뜨리기

tesa®는 친수성 필름이 습윤성과 제어된 분산성을 결합해 혈액 · 소변 · 시약 같은 유체가 검사 영역 전체에 고르게 퍼지도록 한다고 설명합니다. 이 균일한 분포가 정확한 판독과 신뢰할 수 있는 결과의 전제입니다.

tesa®의 친수성 필름 tesa® 62580은 PET 필름 기재에 기능성 점착제를 쓰며, 접촉각 20°로 표기되어 있습니다. 접촉각이 낮을수록 액체가 잘 퍼지므로 빠르고 안정적인 액체 흐름에 유리합니다.

습윤성

낮은 접촉각으로 시료가 빠르게 퍼집니다.

효소 호환성

다양한 효소와의 호환성이 확인되어 있습니다.

노화 안정성

시간이 지나도 친수 성능이 유지되어야 합니다.

스페이서 테이프 — 층 사이 간격 만들기

다층 진단 기기에서 스페이서 테이프는 층 사이에 정확한 간격을 만들어 액체의 흐름과 반응이 설계대로 일어나게 합니다. tesa®는 테이프 전체의 균일한 두께가 각 층이 의도대로 작동하게 하고 결과에 영향을 주는 간섭을 막는다고 설명합니다.

tesa® 스페이서 테이프는 엄격한 두께 허용 오차, 모세관 구조의 정밀 다이커팅을 위한 설계, 점착제 누출이 없는 저방출 순수 아크릴 점착제를 특징으로 듭니다. 선택적으로 열 활성화 기능도 있습니다.

IVD 소재의 요구 조건 — 청정과 일관성

진단 기기 안의 점착제는 시료나 시약과 가까이 있기 때문에 오염원이 되어서는 안 됩니다. tesa®는 스페이서 테이프의 낮은 가스 방출 특성이 오염을 막아 깨끗하고 통제된 검사 환경을 유지하게 한다고 설명합니다.

또한 배치마다 품질이 일정해야 대량 생산된 진단 키트의 결과가 같아집니다. 친수 성능과 두께가 노화 후에도 유지되는지, 다층 구조의 무결성이 확인되었는지가 핵심 확인 항목입니다.

다층 진단 스트립의 구조

다층 진단 기기는 대개 바닥 기판, 유로를 만드는 스페이서 층, 그 위를 덮는 친수성 커버 층이 겹친 구조입니다. 스페이서 테이프를 유로 모양으로 잘라 내면 그 빈 공간이 시료가 지나가는 통로가 됩니다.

이 구조에서 테이프는 접착재이면서 동시에 치수 부품입니다. 스페이서 두께가 바뀌면 유로 높이가, 친수 성능이 바뀌면 시료가 차오르는 속도가 바뀌므로, 소재 변경은 곧 기기 성능 재검증을 뜻합니다.

가공 — 다이커팅이 절반입니다

IVD용 테이프는 미세한 유로 모양으로 다이커팅되어 쓰이기 때문에, 가공 중 점착제가 칼날에 묻어나거나 가장자리로 흘러나오면 유로 치수가 틀어집니다. tesa®는 스페이서 테이프가 장시간 절단 · 다이커팅 후에도 점착제 잔류물이 거의 없도록 설계되었다고 설명합니다.

친수성 필름과 스페이서 테이프의 접착 궁합도 중요합니다. tesa®는 친수성 면이 tesa® 스페이서 테이프에 안정적으로 접착되고, 이 조합의 다층 구조가 노화 후에도 성능과 무결성을 유지함을 확인했다고 밝힙니다.

개발 단계부터 공급사와 함께

진단 기기는 소재를 한번 정하면 바꾸기 어려운 제품입니다. 개발 초기부터 후보 소재의 샘플과 기술 자료를 확보해 시제품 평가에 넣는 것이 일정과 비용을 줄이는 길입니다.

코어텍은 tesa® 공식 파트너로서 친수성 필름 · 스페이서 테이프 · 양면 테이프의 샘플과 자료를 연결해 드립니다. 유로 설계와 목표 간격, 시료 종류를 알려 주시면 상담이 빨라집니다.

제품 선정 체크리스트

문의 전에 아래 항목을 정리해 두시면 제품을 더 빨리 좁힐 수 있습니다.

• 기기 구조 — 층 수, 목표 간격(스페이서 두께), 유로 형상
• 시료 · 시약 종류와 필요한 퍼짐 속도
• 필요한 친수 성능과 노화 후 유지 기간
• 점착제 방출 · 오염에 대한 기준
• 다이커팅 방식과 정밀도, 열 활성화 공정 사용 여부
• 시제품 평가 일정과 샘플 수량

자주 묻는 질문