tesa® 62585 IVD용 친수성 필름 50µm

tesa® 62585 — IVD용 친수성 필름 (비접착 기능성 필름, 투명, 50µm) ※ 본 제품은 일반 점착테이프가 아닌 비접착(Non-adhesive) 기능성 필름입니다. 점착제·라이너·접합 형태(단면/양면) 구분이 적용되지 않는 제품 특성을 반영하여 일부 항목을 표준 테이프 양식과 다르게 구성했습니다. 1. 제품 개요 tesa® 62585는 한쪽 면에 비접착 친수성(Hydrophilic) 코팅을 적용한 투명 PET 필름입니다. 점착제가 없는 기능성 필름으로, 체외진단(IVD, In-Vitro Diagnostics) 기기의 모세관 셀(Capillary Cell) 내에서 혈액·소변·시약 등 검체 유체의 빠르고 균일한 흐름을 확보하는 역할을 합니다. tesa® 스페이서 테이프(예: tesa® 6257x 시리즈)와 결합되어 다층 진단 디바이스를 구성하며, 친수성 코팅면이 스페이서 테이프와 안정적으로 결합되어 노화(Aging) 이후에도 다층 구조의 성능과 무결성을 유지합니다. 62580(100µm)보다 얇은 50µm 두께로 제공되며, 별도의 라이너 없이 공급됩니다. 2. 제품 구조 구성 내용

3. 주요 특징 및 적용분야 주요 특징 빠르고 신뢰할 수 있는 유체 흐름(Fluid Flow) 확보 다양한 효소(Enzyme)와의 입증된 호환성 우수한 노화 안정성(Aging Stability) 친수성 코팅면이 tesa® 스페이서 테이프와 안정적으로 결합 스페이서 테이프와의 다층 구조에서 노화 후에도 성능 및 무결성 유지 입증 62580 대비 얇은 50µm 두께로 박형 다층 구조 설계에 유리 적용분야 모세관 셀(Capillary Cell) 기반 체외진단(IVD) 기기의 유체 흐름 확보 혈액, 소변, 시약 등 진단 검체의 신속하고 균일한 분산이 필요한 진단 카드·카세트 IVD 다층 구조 디바이스의 유체 관리 필름(상부 테이프, Top Tape) — 특히 박형 설계가 필요한 디바이스 4. 제품 기술 사양표 항목 값 비고

비고: 본 사양값은 대표값(Average Values)으로, 사양 확정 목적으로는 사용할 수 없습니다. 5. 패밀리 제품 비교표 (tesa® IVD 친수성 필름 / 스페이서 테이프 계열) 제품명 분류 두께 라이너 비고

비고: 친수성 필름(6258x 시리즈)은 접착제가 없는 기능성 필름이며, 스페이서 테이프(6257x 시리즈)는 양면 접착 PET 테이프로 별도 제품군입니다. 두 계열은 함께 사용되어 IVD 디바이스의 다층 구조를 구성합니다. 6. 제품 선택 가이드 박형 다층 구조 설계가 필요한 IVD 디바이스 → 62585(50µm) 적합 표준 두께의 친수성 필름이 필요한 경우 → 62580(100µm) 검토 오염 방지를 위한 보호필름이 필요한 경우 → 보호필름 옵션이 있는 62588(PV1) 또는 62589 검토 더 높은 친수성(빠른 습윤·확산)이 요구되는 경우 → 62589(Extremely high hydrophilic property) 검토 다층 진단 디바이스 구성 → 본 제품(친수성 필름)을 tesa® 6257x 스페이서 테이프와 조합하여 사용 접착 기능이 필요한 경우 → 본 제품은 비접착 필름이므로, 접착이 필요한 부분은 별도의 스페이서 테이프(6257x) 사용 필요 7. 인증 및 품질 정보 본 제품에 대한 별도의 UL 등 산업 인증 정보는 공식 자료에 명시되어 있지 않습니다. 진단기기(IVD) 완제품 차원의 규제 적합성(예: IVDR, FDA 등)은 최종 디바이스 제조사의 검증 책임 사항이며, 본 필름 자체에 대한 의료기기 인증 정보는 tesa® 공식 자료에서 별도로 확인되지 않았습니다.