tesa® 62580 IVD용 친수성 필름 (비점착)

tesa® 62580 — IVD용 친수성 필름 (비접착 기능성 필름, 투명, 100µm) ※ 본 제품은 일반 점착테이프가 아닌 비접착(Non-adhesive) 기능성 필름입니다. 점착제·라이너·접합 형태(단면/양면) 구분이 적용되지 않는 제품 특성을 반영하여 일부 항목을 표준 테이프 양식과 다르게 구성했습니다. 1. 제품 개요 tesa® 62580은 한쪽 면에 비접착 친수성(Hydrophilic) 코팅을 적용한 투명 PET 필름입니다. 점착제가 없는 기능성 필름으로, 체외진단(IVD, In-Vitro Diagnostics) 기기의 모세관 셀(Capillary Cell) 내에서 혈액·소변·시약 등 검체 유체의 빠르고 균일한 흐름을 확보하는 역할을 합니다. tesa® 스페이서 테이프(예: tesa® 6257x 시리즈)와 결합되어 다층 진단 디바이스를 구성하며, 친수성 코팅면이 스페이서 테이프와 안정적으로 결합되어 노화(Aging) 이후에도 다층 구조의 성능과 무결성을 유지합니다. 2. 제품 구조 구성 내용

3. 주요 특징 및 적용분야 주요 특징 빠르고 신뢰할 수 있는 유체 흐름(Fluid Flow) 확보 다양한 효소(Enzyme)와의 입증된 호환성 우수한 노화 안정성(Aging Stability) 친수성 코팅면이 tesa® 스페이서 테이프와 안정적으로 결합 스페이서 테이프와의 다층 구조에서 노화 후에도 성능 및 무결성 유지 입증 적용분야 모세관 셀(Capillary Cell) 기반 체외진단(IVD) 기기의 유체 흐름 확보 혈액, 소변, 시약 등 진단 검체의 신속하고 균일한 분산이 필요한 진단 카드·카세트 IVD 다층 구조 디바이스의 유체 관리 필름(상부 테이프, Top Tape) 4. 제품 기술 사양표 항목 값 비고

비고: 본 사양값은 대표값(Average Values)으로, 사양 확정 목적으로는 사용할 수 없습니다. 5. 패밀리 제품 비교표 (tesa® IVD 친수성 필름 / 스페이서 테이프 계열) 제품명 분류 친수성 특성 보호필름 옵션 비고

비고: 친수성 필름(6258x 시리즈)은 접착제가 없는 기능성 필름이며, 스페이서 테이프(6257x 시리즈)는 양면 접착 PET 테이프로 별도 제품군입니다. 두 계열은 함께 사용되어 IVD 디바이스의 다층 구조를 구성합니다. 6. 제품 선택 가이드 표준적인 친수성 유체 흐름 확보가 필요한 일반 IVD 디바이스 → 62580 적합 오염 방지를 위한 보호필름이 필요한 경우 → 보호필름 옵션이 있는 62588(PV1) 또는 62589 검토 더 높은 친수성(빠른 습윤·확산)이 요구되는 경우 → 62589(Extremely high hydrophilic property) 검토 다층 진단 디바이스 구성 → 본 제품(친수성 필름)을 tesa® 6257x 스페이서 테이프와 조합하여 사용 접착 기능이 필요한 경우 → 본 제품은 비접착 필름이므로, 접착이 필요한 부분은 별도의 스페이서 테이프(6257x) 사용 필요 7. 인증 및 품질 정보 본 제품에 대한 별도의 UL 등 산업 인증 정보는 공식 자료에 명시되어 있지 않습니다. 진단기기(IVD) 완제품 차원의 규제 적합성(예: IVDR, FDA 등)은 최종 디바이스 제조사의 검증 책임 사항이며, 본 필름 자체에 대한 의료기기 인증 정보는 tesa® 공식 자료에서 별도로 확인되지 않았습니다. PRODUCT INFORMATION tesa® 62580 Hydrophilic film for IVD products 0 More privacy Currently no data is transfered to social networks. This happens first when you click on the reffering icon. Then a pop-up window opens and only then, and not before, a data connection will be build up.000000 Product Features tesa® 62580 is a transparent PET film functionalized on one side with a non-adhesive hydrophilic coating. tesa® 62580 features: *Fast and reliable fluid flow *Proven compatibility with many enzymes *Excellent aging stability *Reliable bonding of the hydrophilic side to tesa® spacer tapes *Proven performance and integrity of multi-layers with tesa® spacer tapes after aging Main Applications Securing fluid flow in capillary cell in-vitro diagnostic applications.